0086-21-58386256
تجهیزات پزشکی از ابزارهای پیچیده و فنی بهره می‌برند که برای بهبود و درمان بیماران طراحی شده‌اند. از دستگاههای تصویربرداری سنگین تا دستگاههای ساده‌تر مانند ترمومترها، این تجهیزات ...
تجهیزات موردنیاز در آزمایشگاه‌های پزشکی شامل دستگاههای تحلیلی، تجهیزات مصرفی، وسایل نگهداری نمونه‌ها، وسایل نمونه‌برداری و سایر وسایل کمکی است. هر یک از این تجهیزات در تشخیص و درمان ...
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل اینکه امروزه تجهیزات پزشکی پیشرفت چشمگیری را داشته است مورد نیاز بسیاری از واردکنندگان تجهیزات پزشکی می باشد.امروزه تقریبا برای همه ی بیماری ها تجهیزاتی ساخته شده که در جهت بهبود و درمان ...
تحقیق و توسعه. هزینه های تحقیق و توسعه جهت راه اندازی یک شرکت تجهیزات پزشکی شامل طراحی، مهندسی، آزمایش و توسعه نمونه اولیه می شود و معمولاً حدود ۱۰ تا ۲۰ درصد هزینه های شما را تشکیل می دهد ...
تولید دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی حتی بیشتر از دیگر عرصه‌ها به توسعه و مطالعه نیاز دارد. از طریقی کارآزمایی‌های لازم عموما یک فرایند آهسته و گران قیمت هستند که به تاخیر انداختن آن‌ها از ...
به گزارش ایسنا و به نقل از فارماسیوتیکال تکنولوژی، صنعت مراقبت‌های بهداشتی مانند هر بخش دیگری، پیوسته توسط هوش مصنوعی و یادگیری ماشینی، در حال تغییر کردن است. هوش مصنوعی همان گونه که نحوه طراحی دستگاه‌ها، بهینه‌سازی ...
بخش فیزیکی مربوط به روبات هایی است که در انجام جراحی ها، پروتزهای هوشمند برای افراد معلول و مراقبت از سالمندان کمک می کنند. کاربردهای کنونی هوش مصنوعی در پزشکی در زمینه های مختلف: ۱)قلبی-عروقی ...
4- فشارسنج دیجیتالی Citizen. فشارسنج دیجیتالی Citizen. Citizen، یکی از برندهای جهانی است که در طیف وسیعی از محصولات فعالیت دارد، از جمله ساعت‌ها، ماشین‌های حساب، و البته تجهیزات پزشکی، از جمله فشارسنج ...
دستگاه آنالیزور. فلیم فتومتر. الکترولیت آنالایزر. دستگاه تجزیه مواد شیمیایی خون. دستگاه سانتریفوژ ۴۸ شاخه. دستگاه شمارنده گلبول‌های خون و سلول آزمایشگاهی. دستگاه فوتومتر ( طیف‌سنج مواد ...
15 نمونه از فناوری‌های مهم پزشکی در سال 2023. 1. مدیریت ارتباط با بیمار. به لطف نظارت از راه دور بیمار (RPM)، پزشکان اکنون می‌توانند بدون اینکه از نظر فیزیکی حضور داشته باشند، بدانند که به بیمار چه ...
9. شرکت Siemens. 15.4 بیلیون دلار ( 13.4 بیلیون یورو ) این شرکت شعبه تکنولوژی پزشکی شرکت الکترونیکی و اتوماتیک زیمنس می باشد و 15.4 بیلیون دلار سرمایه دارد. این شرکت در حوزه تجهیزات پزشکی و تکنولوژی در ...
برای آنکه یک شرکت تجهیزات پزشکی بتواند اقدام به دریافت نمایندگی و شعبه مثلا از یک شرکت پزشکی خارجی کند، نیاز است تا پس از ثبت شرکت پزشکی، اقدامات دیگری نیز انجام دهد. در ادامه این اقدامات ذکر ...
سه روش برای پردازش HCR ها به اجزای نهایی برای دستگاه های پزشکی وجود دارد: اکستروژن، قالب گیری فشاری و کلندری. اکستروژن HCR را از طریق یک قالب مجبور می کند تا شکل مورد نظر را ایجاد کند و پس از آن با ...
تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی در ایالات متحده به این نیاز دارند که محصولات خود را در سازمان غذا و دارو (FDA) ثبت کنند. در ادامه نیز می بایست دستگاههای مشخصی را برای بررسی نیازمندی‌های سخت ...
این بسته آموزشی شامل 60 ساعت فیلم آموزشی با کیفیت بوده که تمامی مباحث مربوط به طراحی و ساخت انواع دستگاه های صنعتی را پوشش می دهد. همچنین به همراه این بسته، تمامی استاندارد های پرکاربرد صنعتی در ماشین سازی، کاتالوگ ها و ...
طبقهآ‌بندی وسایل پزشکی با مراجعه به قوانین و ضوابط CFR مشخص میآ‌گردد. متقاضی میآ‌تواند با مراجعه به پایگاه داده مربوطه در سایت FDA از کلاس وسیله و لزوم دریافت PMA یا 510 (k) مطلع ...
به گزارش سرویس پژوهش خبرگزاری صدا وسیما: دستگاههای سونوگرافی از لحاظ سطح تکنولوژی یکی از پیچیده‌ترین تجهیزات تصویربرداری پزشکی در دنیاست.کشور‌های مختلفی در دنیا موفق شده اند که تکنولوژی ساخت این دستگاه را در ...
خبر بعدی: طرح توسعه شرکت ساخت کیت های تشخیصی آزمایشگاهی کشور در کرج افتتاح شد. به گزارش ایرنا، در آیین افتتاح این طرح اعلام شد، شرکت تولید کننده این محصولات از سال ۱۳۹۲ به عنوان نخستین شرکت تولید کننده کیت های تشخیص ...
استاندارد fda تمامی محصولات را براساس استاندارد cfr مورد بررسی قرار میدهد. شرکت های ایرانی به دلایل مختلف از جمله تحریم ها نمیتوانند اقدام به دریافت fda اصل نمایند.
دستگاه های تصویر برداری در مراکز درمانی جهت تشخیص، بررسی آسیب ها و معاینه بر اساس تصویر تهیه شده از اجزای داخلی بدن که توسط تجهیزات پزشکی گرفته می شود، مورد استفاده قرار می گیرند و از گران ...
با معرفی فناوری‌ها و برنامه‌های کاربردی جدید برای دستگاههای پزشکی، تولیدکنندگان باید روابط کاری خوبی با fda ایجاد کنند تا مجوزهای بازاریابی را تا حد امکان روان انجام دهند.
اساس تولید و طراحی تجهیزات پزشکی بر پایبندی به استانداردهای نظارتی دقیق تحمیل شده توسط نهادهای حاکم در سراسر جهان استوار است. در ایالات متحده، سازمان غذا و دارو (FDA) بر مقررات تجهیزات پزشکی ...
3. جانسون و جانسون. 27.43 دلار آمریکا (+1%) جانسون و جانسون در سال 2023 در بین 3 شرکت برتر باقی مانده است. بخش تجهیزات پزشکی جانسون و جانسون که اخیراً به MedTech تغییر نام داده است، شامل طیف گسترده ای از ...
MedWatch دروازه ای برای گزارش مشکلات محصولات پزشکی (داروها و دستگاه ها) و یادگیری اطلاعات جدید ایمنی است. شبکه ایمنی محصولات پزشکی (MedSun) ایمنی و اثربخشی دستگاه های پزشکی را کنترل می کند. FDA ، 350 ...
تجهیزات پزشکی زنان و زایمان. کالای پزشکی زنان و زایمان به طور تخصصی برای معاینه زنان مورد استفاده قرار میگیرد که در بیمارستان ها در بخش زنان و زایمان و مطب های خصوصی زنان و زایمان باید وجود ...
دستورالعمل های fda برای کالیبراسیون تجهیزات پزشکی. fda برای اینکه بتوان از نحوه انجام کالیبراسیون اطمینان حاصل کرد، دستورالعمل هایی ارائه داده است. این دستورالعمل ها عبارتند از :
همه دستگاههای پزشکی که تولید، بسته‌بندی، برچسب‌گذاری یا برای فروش در ایالات متحده وارد می‌شوند، نیاز به تاییدیه fda دارند.
تصویر که به وسیله این تجهیزات تولید می‌شود برای تجزیه و تحلیل‌های کلینیکی و تصمیمات پزشکی استفاده می‌شود. انواع مختلفی تجهیزات تصویربرداری پزشکی وجود دارند مانند رادیوگرافی (دستگاه اشعه ...
تعمیرات تجهیزات پزشکی. تعمیر و کالیبراسیون تجهیزات پزشکی یکی از شاخه‌های مهم رشته‌های برق و مهندسی پزشکی است. داشتن تخصص در زمینه تعمیرات و کالیبراسیون دستگاه پزشکی اهمیت زیادی دارد ...
بر اساس مقررات سیستم کیفیت fda، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی این آزادی را دارند که آزمایش‌های کنترل کیفیت خود را طراحی کنند، اما fda به مستندات دقیقی نیاز دارد که کارایی این تأیید را ثابت کند. 3.
نمونه تجهیزات. A. ریسک فردی پایین / ریسک بهداشت عمومی پایین. آنالایزرها ، جوراب واریس. B. ریسک فردی متوسط / ریسک بهداشت عمومی پایین. سوزن‌های زیرجلدی ، ساکشن. C. ریسک فردی بالا / ریسک بهداشت عمومی ...
«هیراد سلامت پژوه» شرکت دانش‌بنیانی است که برای نخستین‌بار در ایران موفق به ابداع و ساخت دستگاههای آرتروسکوپی و پاوراینسترومنت‌ها شامل دستگاه شیور آرتروسکوپی، بلیدهای شیور مصرفی آرتروسکوپی، اره و دریل ارتوپدی و ...
هدف fda این است که اطمینان حاصل شود که تمام منابع اکسیژن، از جمله اکسیژن ساز های جیبی، به طور مناسب بین بیماران اکسیژن با نیازهای پزشکی واقعی توزیع می شود، بنابراین نیاز به نسخه پزشک دارد.